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电子游戏:研究制定相应的政策措施

时间:2021/8/27 15:23:59   作者:   来源:   阅读:68   评论:0
内容摘要:广东省药品监督管理局召开新闻发布会。广东省药品监督管理局行政许可司司长邱楠在新闻发布会上表示,广东省简化了在香港和澳门销售的中成药外用中成药的注册和审批,总审批时间由原来的235天减少到115天,审批时间减半。同日,广东省药品监督管理局发布《关于简化香港、澳门市场外用中成药注册审批手续的通知》。由于岭南地区独特的气候环...

广东省药品监督管理局召开新闻发布会。广东省药品监督管理局行政许可司司长邱楠在新闻发布会上表示,广东省简化了在香港和澳门销售的中成药外用中成药的注册和审批,总审批时间由原来的235天减少到115天,审批时间减半。

同日,广东省药品监督管理局发布《关于简化香港、澳门市场外用中成药注册审批手续的通知》。由于岭南地区独特的气候环境,传统的中国专利药物外用在香港和澳门,如驱逐风油,活跃的石油,白花油,薄荷软膏,等等,已经被许多家庭在香港和澳门视为家庭药物多年。实施简化登记审批政策,有利于港澳外用中成药进入内地市场,为港澳同胞在内地生活和工作提供便利,为有相同用药习惯的粤港澳大湾区居民购买港澳药品提供便利。

为简化香港、澳门市场外用中成药的注册审批流程,解决粤港澳地区用药习惯趋同、药品注册管理制度不同的问题,广东省药品监督管理局听取港澳行业意见,结合港澳外用。针对上市多年、公众广泛使用、外用药品安全性较高的特点,研究制定相应的政策措施。
邱楠表示,上述政策措施调整了审批权限,简化了申请材料,简化了审批流程,缩短了审批时间。


“外用中成药在香港、澳门的注册审批项目包括上市注册、上市后变更和再注册,由国家药品监督管理局审核批准,并由广东省药品监督管理局调整为简化审批。”邱楠说,这一定会做到的。统一权责,减少审批文件的流通,提高审批工作效率。


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